Ensayos Clínicos y Apoyo Metodológico


 

El objetivo de la Plataforma de Ensayos Clínicos y Apoyo Metodológico es dar apoyo a todos los grupos de investigación para desarrollar proyectos de investigación clínica. Actualmente los cuatro pilares fundamentales de este apoyo son:

 

  • Apoyo metodológico a la investigación Clínica.
  • Apoyo Estadístico.
  • Apoyo documental, logístico y administrativo.
  • Apoyo en la realización de Ensayos Clínicos, principalmente en fase III y IV. 

El personal de la Plataforma de Ensayos Clínicos y Soporte Metodológico está formado por un experimentado grupo de profesionales que incluye, entre otros, a un coordinador, un farmacólogo clínico con amplia experiencia en la coordinación y asesoramiento en la realización de ensayos clínicos en todas sus fases, incluyendo gestión y soporte metodológico, epidemiólogos, enfermeros de investigación y personal administrativo.


Equipamiento:


  • Electrocardiógrafo con transmisión vía Wireless al servidor.
  • Tensiómetros.
  • Báscula con tallímetro.
  • Densitómetro DEXA.
  • Pulsioxímetros.
  • Espirómetro.
  • Literas (incluyendo una de ancho especial para pacientes obesos).
  • Centrífuga.
  • Congeladores.
  • Desfibrilador.
  • Equipo de Videoconferencia.
  • Lector automático de Cuestionarios. Teleform.
  • Programas de análisis estadístico (Stata, R).

Cartera de servicios:

 

1 - Estudios observacionales (registro de casos, estudios transversales, casos y controles y cohortes)


  • Asesoramiento Metodológico en el diseño de protocolos.
  • Diseño de cuestionarios (en papel/on line).
  • Análisis estadístico e interpretación de resultados.
  • Asesoramiento en la redacción de comunicaciones en congresos y artículos científicos.

2 - Ensayos Clínicos


  • Diseño y evaluación metodológica de protocolos..
  • Preparación y envío de proyectos a los CEICs pertinentes..
  • Control de calidad de la documentación de Ensayos Clínicos.
  • Control de calidad de procedimientos de Ensayos Clínicos. 
  • Control de la documentación del archivo.
  • Realización de las visitas del estudio por personal de enfermeria qualificado, incluyendo la recogida de datos demográficos y antropométricos, extracciones de sangre y otras pruebas complementarias protocolizadas (electrocardiografía, espirometría, etc).
  • Gestión administrativa de visitas y pruebas realizadas.
  • Gestión económica del ensayo o del proyecto.
  • Análisis estadístico e informe final del ensayo.

Ubicación:

La plataforma de Ensayos está ubicada en el Módulo I de la planta -1 del Hospital Universitari Son Espases. Ocupa una superficie útil de 259.45m2

 

Personal EECC

 

Personal de contacto:


Margalida Ensenyat Catalunya

Contacto: margalida.ensenyat@ssib.es

Telf.: (+34) 871 20 53 34 Ext. 75334

 

  1. Estudios observacionales (registro de casos, estudios transversales, casos y controles y cohortes)
  • Asesoramiento Metodológico en el diseño de protocolos
  • Diseño de cuestionarios (en papel/on line)
  • Análisis estadístico e interpretación de resultados
  • Asesoramiento en la redacción de comunicaciones en congresos y artículos científicos

formulario de solicitud

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documentación

Por favor lea estas instrucciones:

 

  1. Abrir la solicitud y guardarla en el ordenador. 
  2. Rellenar los campos de la solicitud. 
  3. Guardar los cambios. 
  4. Rellenar el formulario web, adjuntar la solicitud y enviar.
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